COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алт)
Хязгаарлалтууд
1. Энэ урвалжийг зөвхөн in vitro оношлогоонд ашигладаг.
2. Энэхүү урвалжийг зөвхөн хүний хамрын арчдас/амар залгиурын сорьцыг илрүүлэхэд ашигладаг. Бусад сорьцын үр дүн буруу байж магадгүй.
3. Энэхүү урвалжийг зөвхөн чанарын шинжилгээнд ашигладаг бөгөөд сорьц дахь шинэ корона вирусын эсрэгтөрөгчийн түвшинг илрүүлэх боломжгүй.
4. Энэхүү урвалж нь зөвхөн эмнэлзүйн туслах оношлогооны хэрэгсэл юм. Хэрэв эерэг үр дүн гарсан бол цаг тухайд нь нэмэлт үзлэг хийх өөр аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна, эмчийн оношийг давамгайлна.
5.Шинжилгээний хариу сөрөг гарч, эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрвэл. Шинжилгээнд зориулж дээж авах эсвэл бусад сорилтын аргыг ашиглахыг зөвлөж байна. Сөрөг үр дүн нь ямар ч үед SARS-CoV-2 вируст өртөх, халдвар авах боломжийг үгүйсгэхгүй.
6. Туршилтын иж бүрдлийн шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмч нарын лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд зөвхөн эмнэлзүйн оношлогооны үндэс болгон ашиглах ёсгүй. Өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн менежментийг шинж тэмдэг/шинж тэмдэг, өвчний түүх, бусад лабораторийн шинжилгээ, эмчилгээний хариу гэх мэт цогц байдлаар авч үзэх хэрэгтэй.
7. Илрүүлэх урвалжийн аргачлалын хязгаарлалтын улмаас энэ урвалжийг илрүүлэх хязгаар нь нуклейн хүчлийн урвалжаас бага байдаг. Тиймээс шинжилгээний ажилтнууд сөрөг үр дүнд илүү анхаарал хандуулж, бусад шинжилгээний үр дүнг нэгтгэн цогц дүгнэлт гаргах хэрэгтэй. Эргэлзээтэй сөрөг үр дүнг шалгахын тулд нуклейн хүчлийн шинжилгээ эсвэл вирус тусгаарлах, өсгөвөрлөх аргыг ашиглахыг зөвлөж байна.
8. Шинжилгээний эерэг үр дүн нь бусад эмгэг төрүүлэгчтэй хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.
9. Дээж дэх SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн түвшин иж бүрдэл илрүүлэх хязгаараас доогуур эсвэл сорьц цуглуулах, тээвэрлэх нь тохиромжгүй тохиолдолд хуурамч сөрөг үр дүн гарч болзошгүй. Тиймээс шинжилгээний хариу сөрөг гарсан ч SARS-CoV-2 халдвар авах магадлалыг үгүйсгэх аргагүй юм.
10. Эерэг ба сөрөг урьдчилан таамаглах утга нь тархалтын түвшингээс ихээхэн хамаардаг. Өвчний тархалт бага үед SARS-CoV-2-ийн идэвхжил бага/байсан үед шинжилгээний эерэг үр дүн нь хуурамч эерэг үр дүнг харуулах магадлал өндөр байдаг. SARS-CoV-2-аас үүдэлтэй өвчний тархалт өндөр байгаа тохиолдолд шинжилгээний хуурамч сөрөг үр дүн гарах магадлал өндөр байдаг.
11. Хуурамч сөрөг үр дүн гарах магадлалын шинжилгээ:
(1)Үндэслэлгүй сорьц цуглуулах, тээвэрлэх, боловсруулах, дээжинд вирусын титр бага, шинэ дээж байхгүй эсвэл дээжийг хөлдөөх, гэсгээх зэрэг нь хуурамч сөрөг үр дүнд хүргэж болзошгүй.
(2) Вирусын генийн мутаци нь эсрэгтөрөгчийн тодорхойлогчдын өөрчлөлтөд хүргэж, сөрөг үр дүнд хүргэдэг.
(3) SARS-CoV-2-ийн судалгаа бүрэн гүйцэд хийгдээгүй; вирус мутацид нөлөөлж, хамгийн сайн дээж авах хугацаа (вирусын титрийн оргил) болон дээж авах байршлын ялгааг үүсгэж болзошгүй. Тиймээс нэг өвчтөний хувьд бид хэд хэдэн газраас дээж цуглуулах эсвэл олон удаа хянах боломжтой бөгөөд энэ нь хуурамч сөрөг үр дүнгийн магадлалыг бууруулдаг.
12. Моноклональ эсрэгбие нь зорилтот эпитопын бүсэд бага зэргийн амин хүчлийн өөрчлөлт орсон SARS-CoV-2 вирүсийг илрүүлж чадахгүй эсвэл мэдрэг чанар муутай байж болзошгүй.
